2018年上半年，在全县各监测单位的共同努力下，我县药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良事件以及药物滥用监测工作取得了一定的成绩。根据年初制订的工作目标，大多数上报单位能较好地完成目标任务，做到时间过半任务完成过半，但仍有个别单位工作进展较为缓慢。为及时总结全县监测工作现状，反馈监测工作进展，现将2018年上半年（2018年1月1日-6月30日）全县监测情况通报如下：
一、报告收集情况
（一）药品不良反应监测：全县上报《药品不良反应报告表》231份，严重报告表34份，较去年同期有所增长。其中月田镇中心卫生院、毛田镇中心卫生院、张谷英镇中心卫生院、9634职工职院、湖南科伦制药有限公司、湖南科伦医药贸易有限公司6个单位完成报告总数半年工作目标；9634职工医院超额完成全年工作目标（见附表1：《2018年上半年药械监测情况统计表》）。
2、医疗器械不良事件监测：全县共收集上报《可疑医疗器械不良事件报告表》65份，Ⅲ类医疗器械报告44份，占67.6%，较去年同期有所增长。其中县人民医院、县中医院、张谷英镇中心卫生院、毛田镇中心卫生院、麻塘镇卫生院、9634职工医院、岳阳同安医药有限公司7个单位完成报告总数半年工作目标；柏祥镇中心卫生院已完成全年工作目标（见附表1：《2018年上半年药械监测情况统计表》）。
3、药物滥用监测：全县共收集上报《药物滥用监测调查表》131份，按时完成半年工作任务，均由岳阳县美沙酮门诊负责上报（见附表2：《2018年上半年药物滥用监测情况统计表》）。
4、化妆品不良反应监测：上半年全县共有18个单位填报了《化妆品不良反应监测报告表》69份。其中荣家湾食品药品工商质量监督管理一、四所、黄沙街所、筻口所、月田所、东洞庭湖所已完成全年工作目标（见附表3：《2018年上半年化妆品不良事件监测情况统计表》）。
二、情况分析
2018年上半年全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告总体情况良好，但也有少数单位报告完成率、报告质量以及新的、严重的报告占比等方面仍然存在一些问题。现将具体情况分析如下：
（一）报告完成情况整体进度缓慢，药品不良反应零报告单位有：长湖乡卫生院、筻口镇卫生院、311职工医院，器械不良事件零报告单位有：黄沙街、相思、长湖、杨林、新开、公田、筻口卫生院、妇幼保健院、311医院。上半年监测工作进度较慢的单位要及时查找原因，采取有效措施，认真落实全县药械监测工作，避免年底扎堆上报情况的发生。
（二）报告填写不规范的现象仍然存在，监测培训和督导工作需要持之以恒。从报告填写质量来看，通过多次的宣传培训，我县两项监测报告填写质量都有了大幅提升，但仍然还有个别上报单位报告存在缺项、错报等现象，尤其是不良反应过程描述过于简单，在一定程度上降低了报告质量。各上报单位监测工作人员要加强业务学习，确保报告的真实性、完整性和准确性。
新的、严重的监测报告占比仍然较低，报告利用价值
亟待提升。从报告类型来看，我县药械不良反应（事件）报告仍然以一般报告为主，新的、严重的监测报告倒数占比较低，多个上报单位严重药品不良反应报告数量为0。希望各上报单位能够加强重视，加大对新的、严重的报告收集力度，避免高利用价值报告的漏报、瞒报，提升我县药械不良反应（事件）监测报告利用水平。
三、下一步工作要求
（一）强化领导，提升监测工作水平。各上报单位要高度重视药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，特别是监测工作比较薄弱的，要切实把监测工作列为本单位药械安全监管的重要工作内容来抓，列入业务目标考核指标，落实人员职责，完善监测工作制度。
（二）落实措施，确保监测工作推进效果。对于上半年监测工作开展不到位的单位，要及时查找原因，想方设法推进监测报告的收集、管理工作，主动加强相关单位的沟通与联系。
（三）突出重点，提高监测工作质量。要在保证报告数量稳步增长的基础上，重点收集新的、严重的药品不良反应及严重的医疗器械不良事件报告，提高新的、严重的报告比例，切实提高药械不良反应（事件）报告的质量
附件:1、《2018年上半年药械监测情况统计表》
2、《2018年上半年药物滥用监测情况统计表》
3、 《2018年上半年化妆品不良事件监测情况统计表》
岳阳县不良反应监测中心
2018年7月10日
附表1：
2018上半年度药品、医疗器械监测情况统计表
|
序号 |
单位名称 |
药品报告 |
药品严重报告 |
器械报告 |
|||
|
已完成报告数（例） |
已完成全年目标任务（%） |
已完成报告数（例） |
已完成全年目标任务（%） |
已完成报告数（例） |
已完成全年目标任务（%） |
||
|
1 |
岳阳县人民医院 |
41 |
41% |
0 |
0% |
25 |
62.5% |
|
2 |
岳阳县中医院 |
20 |
40% |
3 |
30% |
8 |
53.3% |
|
3 |
岳阳县城关镇医院 |
11 |
45.8% |
1 |
20% |
2 |
28.6% |
|
4 |
岳阳县步仙乡卫生院 |
4 |
20% |
2 |
50% |
1 |
16.7% |
|
5 |
岳阳县血防医院 |
11 |
27.5% |
1 |
12.5% |
2 |
16.7% |
|
6 |
新墙镇中心卫生院 |
7 |
29.1% |
3 |
75% |
2 |
28.6% |
|
7 |
黄沙街镇中心卫生院 |
5 |
25% |
1 |
25% |
0 |
0% |
|
8 |
相思乡卫生院 |
6 |
30% |
1 |
25% |
0 |
0% |
|
9 |
长湖乡卫生院 |
0 |
0% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
10 |
鹿角镇卫生院 |
3 |
15% |
1 |
25% |
\\ |
无考核 |
|
11 |
月田镇中心卫生院 |
10 |
50% |
2 |
50% |
2 |
33.3% |
|
12 |
杨林乡卫生院 |
7 |
35% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
13 |
张谷英镇中心卫生院 |
8 |
40% |
3 |
75% |
4 |
66.7% |
|
14 |
甘田乡卫生院 |
1 |
5% |
0 |
0% |
\\ |
无考核 |
|
15 |
岳阳县新开镇卫生院 |
10 |
50% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
16 |
妇幼保健院 |
6 |
25% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
17 |
9634职工医院 |
25 |
125% |
7 |
175% |
5 |
83.3% |
|
18 |
毛田镇中心卫生院 |
10 |
50% |
2 |
50% |
3 |
50% |
|
19 |
岳阳县第二人民医院 |
8 |
20% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
20 |
岳阳县筻口镇中心卫生院 |
0 |
0% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
序号 |
单位名称 |
药品报告 |
药品严重报告 |
器械报告 |
|||
|
已完成报告数（例） |
已完成全年目标任务（%） |
已完成报告数（例） |
已完成全年目标任务（%） |
已完成报告数（例） |
已完成全年目标任务（%） |
||
|
21 |
岳阳县中洲乡卫生院 |
6 |
30% |
0 |
0% |
1 |
16.7% |
|
22 |
柏祥镇中心卫生院 |
12 |
60% |
1 |
25% |
6 |
100% |
|
23 |
民生精神病医院 |
6 |
30% |
2 |
50% |
\\ |
无考核 |
|
24 |
荣家湾镇社区卫生服务所 |
0 |
0% |
0 |
0% |
\\ |
无考核 |
|
25 |
湖南科伦制药有限公司 |
7 |
150% |
3 |
100% |
\\ |
无考核 |
|
26 |
麻塘镇卫生院 |
4 |
20% |
0 |
0% |
3 |
50% |
|
27 |
湖南科伦医药贸易有限公司 |
2 |
100% |
1 |
100% |
\\ |
无考核 |
|
28 |
311职工医院 |
0 |
0% |
0 |
0% |
0 |
0% |
|
29 |
湖南岳阳同安医药有限公司 |
1 |
50% |
0 |
0% |
1 |
50% |
附表2：
2018年上半年度药物滥用监测情况统计表
|
序号 |
单 位 |
已完成数（例） |
完成比例 |
|
1 |
岳阳县美沙酮门诊 |
131 |
50% |
附表3：
|
2018年上半年化妆品不良事件监测情况统计表 |
|||
|
单位名称 |
全年任务数 |
应完成数 |
完成数 |
|
荣家湾食品药品工商质量监督管理四所 |
10 |
5 |
10 |
|
荣家湾食品药品工商质量监督管理一所 |
10 |
5 |
10 |
|
黄沙街食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
5 |
|
筻口食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
5 |
|
月田食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
5 |
|
荣家湾食品药品工商质量监督管理二所 |
10 |
5 |
5 |
|
长湖食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
3 |
|
新开食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
3 |
|
张谷英食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
2 |
|
中洲食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
2 |
|
公田食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
2 |
|
新墙食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
2 |
|
步仙食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
2 |
|
毛田食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
3 |
|
东洞庭湖食品药品工商质量监督管理所 |
1 |
1 |
1 |
|
杨林食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
1 |
|
柏祥食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
1 |
|
荣家湾食品药品工商质量监督管理三所 |
10 |
5 |
1 |